哈藥集團中藥有限公司背封式條狀袋口服液體灌裝設備招標公告

哈藥集團中藥有限公司擬對背封式條狀袋口服液體灌裝設備招標，具體安排如下：

一、招標名稱：哈藥集團中藥有限公司背封式條狀袋口服液體灌裝設備招標

二、招標編號：ZB-ZY-FW-202112001

三、具體要求：

招標內容

序號	項目名稱	生產能力	需求數量	發票類別及稅點
1	背封式條狀袋口服液體灌裝設備	產量：20000袋/天	1臺	13%

技術要求

1、簡述

根據中藥公司公司乳果糖項目實際情況采購雙聯灌裝機，該設備主要用于乳果糖液體灌裝。

2、目的

本文件從雙聯灌裝機設備的角度闡述本車間的需求，總括了本車間對該設備的質量要求（GMP），主要包括相關法律法規符合度及公司的具體要求；該文件是雙聯灌裝機設備設計、選型的基礎，也是設計和驗證的可接受標準的依據。

3、法規和國家標準

3.1 GMP法規

藥品生產質量管理規范（2010 年修訂版）

3.2 行業標準

本雙聯灌裝機設備的設計、制造、安裝、測試和驗收，若GMP未規定的（如電氣等）或本需求未提到的，則按現行的國家和行業法律、法規和標準執行。

4、投標單位資質及資信要求

4.1具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照、企業資質證明、稅務登記證等資質文件。若投標單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權書。

4.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，提供近三年同類型、同產能設備銷售業績證明（如銷售合同等，優先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業績證明），近三年用戶名單、聯系電話及聯系人。

4.3參加此次招標活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄。

4.4所投產品必須符合國家規定相應的技術標準和安全標準。

4.5投標單位認為可以證明其能力或業績的其他材料。

5、采購數量及采購內容

序號	設備名稱	生產能力	數量	工作環境	發票類別及稅點
1	背封式條狀袋口服液體灌裝設備（雙聯）	產量：20000袋/天	1臺	液體灌裝	13%增值稅發票

6、工藝流程描述

1、主要用于乳果糖液體灌裝，每袋容量15ml，乳果糖性狀：相對密度1.33左右，粘度180-200mpa.s。

7、用戶系統要求

7.1可接受標準要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS01	具備滿足現行版GMP要求和行業標準。	必須	口是/口否

7.2雙聯灌裝機設備設備要求

7.2.1雙聯灌裝機設備總體結構及技術要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS02	雙聯灌裝機數量：1臺/套。采用背封式條狀袋口服液體灌裝	必須	□是/□否
URS03	產量：20000袋/天。	必須	□是/□否
URS04	機器采用304不銹鋼材質，所有焊接處拋光處理，設備外表面也做拋光處理，符合GMP認證標準；	必須	□是/□否
URS05	采用可進行在線滅菌的灌裝泵灌裝，與料液接觸的零件及管路部分易于拆卸，方便清理滅菌。（例如UBA泵）	必須	□是/□否
URS06	灌裝機可實現純蒸汽在線滅菌，滅菌溫度121℃，壓力0.4Mpa	必須	□是/□否
URS07	整套設備能連續生產，各工序運行穩定，可自動完成供料、計量、充填、運膜、打碼、異形熱封、氣吹冷卻、點狀易撕口、圓角切斷、成品輸送、機器自動計數、故障報警等生產過程；	必須	□是/□否
URS08	采用智能控制系統，觸摸屏顯示，軟件運行高速準確,抗干擾能力強。機器運行所涉及參數設定、功能、調試、管理等可直接設置調整，獨立的調機功能界面，使用戶在調機過程中更加方便快捷，如遇到參數設定混亂無法正常工作情況下，可一鍵還原出廠設置，快速恢復生產，同時具有多路可選擇輸出端口，用戶可根據需要自主修改功能輸出端口	必須	□是/□否
URS09	設備采用智能控制系統+伺服電機控制，具有過載保護，動作精準，速度快，免維護等特點；	必須	□是/□否
URS10	機器故障報警提示功能，在生產過程中出現的問題，系統具有智能提示報警功能。機器上添加有顯示燈，當有故障時顯示紅燈，待機時顯示黃燈，正常運行顯示綠燈；	必須	□是/□否
URS11	具有光電跟標功能，保證包裝袋印刷圖案完整一致，圖案誤差≤±1mm；	必須	□是/□否
URS12	具有縱封快速調節功能；橫封升降拉膜功能；	必須	□是/□否
URS13	具有氣吹冷卻裝置；	必須	□是/□否
URS14	具有獨立點狀易撕口裝置（過縱封邊）；獨立圓角袋形切斷功能；	必須	□是/□否
URS15	實現在線、三行打碼（產品批號，生產日期、保質期），字跡清晰，容易識別，調整方便。打印位置可調整，提供配套字粒	必須	□是/□否
URS16	包裝容積15ml，包裝精度：±3%，包裝材質：聚酯/鋁/聚乙烯口服液體藥品復合膜	必須	□是/□否

7.2.2 設備清潔要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS17	設備表面便于清潔，不能有清潔死角。	必須	□是/□否
URS18	所有部件均能耐受清潔劑或消毒劑的腐蝕。	必須	□是/□否

7.3電氣要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS19	AC220/380V，3 相5線制，50 Hz。	必須	□是/□否
URS20	所有線纜、接線均有標號并有連接線路圖，強電電纜與弱電電纜必須分開敷設。	必須	□是/□否
URS21	設備具有接地線和中性線。	必須	□是/□否
URS22	設備供電具有過載保護功能。	必須	□是/□否
URS23	設備電器控制器件均為國內知名品牌。	必須	□是/□否
URS24	所有的線路應密閉安裝。	必須	□是/□否
URS25	所有電纜終端應有相應標記。	必須	□是/□否

7.5環境健康及安全要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS26	設備在最高速運行時的運行噪音小于70分貝。	必須	□是/□否
URS27	設備電氣箱，接地可靠，有明顯警示標識，尺寸合適，便于維修保養。	必須	□是/□否
URS28	所有零部件、焊縫等應進行倒角、拋光等處理，提供最少的銳角轉角、最少的接縫和平整光滑的連接，設備的設計應提高清潔的可操作性。	必須	□是/□否
URS29	設備應安裝應急停止開關并安裝在操作人便于操作的位置。	必須	□是/□否
URS30	設備處于運行狀態時，按下急停開關，設備立即停止運轉；急停開關復位后，僅在進行復位和啟動操作后，設備方可進入運行狀態。	必須	□是/□否
URS31	停電時，保證所有設備的機器轉動部件立即停止，以保護人員安全，不會造成對設備的損壞，同時應不損壞產品質量。	必須	□是/□否
URS32	設備在停電、停氣時應保持安全狀態，即當停電以及再次來電時設備不會由斷開狀態自動重新啟動。	必須	□是/□否
URS33	高溫部位及傳動部位有防護裝置及明顯的安全警示標識。	必須	□是/□否

7.6文件要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS34	操作手冊	必須	□是/□否
URS35	維護和服務手冊	必須	□是/□否
URS36	設備相關部件廠商資質及證明性文件	必須	□是/□否
URS37	電氣控制圖、控制柜圖紙、電氣儀表組件規格表	必須	□是/□否
URS38	材質證明與合格證	必須	□是/□否
URS39	建議的備件、消耗品清單	必須	□是/□否
URS40	部件列表	必須	□是/□否

7.7 驗證/確認和培訓要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS41	投標設備符合中國現行GMP標準要求。	必須	□是/□否
URS42	投標方免費提供設計確認/安裝確認/運行確認/性能確認（DQ/IQ/OQ/PQ）等驗證方案，計算機化系統驗證方案，并配合招標方完成驗證。	必須	□是/□否
URS43	操作及維修人員在招標方處接受關于設備安裝、調試、檢修等方面的培訓，投標方需培訓至招標方人員能夠獨立維修及操作，培訓時間不少于3天。	必須	□是/□否

7.8服務與維修要求

序號	需求	期望/必須	是否符合
URS44	安裝調試要求： 1、機器到貨運送、安裝試車至完成及技術轉移事宜之各項費用應由供應商負責,我方僅提供必要協助。 2、機器到貨，我公司通知供應商來廠安裝日期起，應在15個自然日內安裝試車完畢。	必須	□是/□否
URS45	安全要求：日常維護中要確保操作工不會暴露在危險環境下。設備內外不能有鋒利的邊緣，以防止傷害到操作人員。所有旋轉部件或易造成傷害的部位均加有防護罩保護。	必須	□是/□否
URS46	潤滑油要求： 1、設備使用中有可能直接接觸藥品的或因設備故障、部件破損以及其他原因能夠導致與藥品相接觸的潤滑油，必須是食品級的和無毒的。 2、減速機內的潤滑油依廠方設計要求，但應確保不能泄漏。廠方提供首次加入的潤滑油，加入量滿足設備要求。添加潤滑油前徹底清洗油箱。	必須	□是/□否
URS47	負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓，使我方人員至一定熟練度,由雙方人員認可,費用由供應商自理。	必須	□是/□否
URS48	本機保修期限1年,有效日為安裝試車完成驗收日起。機器試車后于保修期限內其消耗品或電子零件故障需由供應商負責免費供應修繕或更換。且維修需要在48小時內到現場。	必須	□是/□否
URS49	建立巡訪制度，定期巡訪招標方，提供24小時熱線服務。	必須	□是/□否
URS50	每年為招標方提供一期的技術提高培訓，以提高招標方維護人員的技術技能水平。	必須	□是/□否

8、商務要求

8.1報價要求

8.1.1投標單位所報價格均以人民幣為單位，報價包含設備費、增值稅費、關稅、卸車費、裝車費、運費、培訓費、調試費等到達招標單位指定交貨地點的價格，要求分項報價。

8.1.2投標單位須預見并承擔由于材料市場變動及匯率帶來的價格風險，投標價格不因市場波動而調整。

8.2交貨（改造）期限、交貨地點、運輸要求等

8.2.1交貨期限：設備在合同簽訂后30天內所有設備到達招標單位指定的交貨地點，運輸時間包含在交貨時間內。

8.2.2交貨地點:哈爾濱市道里區機場路243號哈藥集團中藥二廠院內。

8.2.3交貨方式：

8.2.3.1投標單位負責將設備運送至需方廠區內。

8.2.3.2設備本身要有合適的起吊點，以便于吊裝、運輸、轉移。

8.2.3.3設備外包裝要有足夠的強度和剛度能夠滿足運輸和裝卸要求，必須有防雨、防潮、防磕碰、防振動措施，并標明設備總重、起吊點、重心位置、方向。

8.2.3.4設備到貨拆箱時投標方應陪同招標方拆箱驗收，如投標方不到，視為投標方同意招標方自行開箱。

8.2.3.5設備運到招標方現場后，由招標方負責卸車、搬運和就位，在此期間投標方應派技術人員現場指導。

8.2.4運輸費用負擔：投標方負責設備運輸費用及安裝調試期間所需的工器具、部件等的寄送費用，在運輸過程中貨物的安全和防護工作由投標方負責，由于包裝不善或運輸過程中所引起的貨物損壞和損失均由投標單位負責。

8.3安裝調試要求

投標方負責設備運輸費用及安裝調試期間所需的工器具、部件等的寄送費用，在運輸過程中貨物的安全和防護工作由投標方負責，由于包裝不善或運輸過程中所引起的貨物損壞和損失均由投標單位負責。

8.4驗收要求

投標單位負責免費進行產品的調試，由招標單位根據產品使用情況檢驗及驗收并出具驗收單。

8.5付款條件，付款周期含發票開具

8.6.1付款條件：合同簽訂后付合同總額30%的預付款；設備到達招標單位指定的交貨地點安裝調試驗收合格，開具13%增值稅發票后，招標單位付合同總額60%；其余合同總額10%作為質保金，質保期（一年）滿后無質量問題付清。

8.6.2發票開具：設備驗收合格后投標單位負責開據13%的全額增值稅發票給招標單位。

8.6結算方式

結算方式：電匯。

8.7售后服務

8.7.1設備及設備主要部件質保期要求

投標單位應提供整機≥1年免費保修，整機終身維修，質保期內如有重要部件非正常損壞由投標單位負責維修更換。

產品安裝后使用發現主要參數與標書嚴重不符影響工作，應無條件退回，投標單位承擔全部損失。

8.7.2故障響應時間

保修期內要求8小時內響應，24小時上門服務，否則需方因產品不能使用造成損失由投標單位負責。保修期后設備出現故障廠家24個小時內指導維修，如使用廠家維修不好，設備廠家在48個小時內到達使用廠家進行免費指導維修。

8.7.3備品備件要求

8.7.3.1其他易損件明細及價格；配件清單；其他優惠增值服務等要求，并給出價格。

8.7.3.2投標方應提供快速的、價格優惠的備件供應。

8.8其他要求

投標單位應出具的售后服務承諾書，配齊必須的附件，合格證。

四、招標方式：公開招標

五、投標有效期：90天日歷日

六、投標人資質要求：

1、營業執照 (復印件加蓋鮮章)。

2、提供近三年與本次投標相同或類似業績及證明材料（1份及1份以上以上，復印件加蓋鮮章）。

3、參加此次招標活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄.

4、其他要求：

? 投標代表具有法人授權委托書（復印件蓋鮮章）

七、結款方式：

付款條件：合同簽訂后付合同總額30%的預付款；設備到達招標單位指定的交貨地點安裝調試驗收合格，開具13%增值稅發票后，招標單位付合同總額60%；其余合同總額10%作為質保金，質保期（一年）滿后無質量問題付清。

發票開具：設備驗收合格后投標單位負責開據13%的全額增值稅發票給招標單位。

八：評標方法：綜合評分法

注：具體評分方法見招標文件

九、日程安排

1、報名

時間：2021年12月3日—2021年12月9日，工作日9:00至16:00

方式：下載公告下方的投標報名表，將報名表及標書款銀行電子回單發至第十項郵箱內。2、開標時間：

時間：詳見招標文件。
地點：詳見招標文件。

3、相關費用

1）標書款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退；（單獨匯入，只可提供收據）

2）投標保證金：人民幣伍仟元整（5000元），投標保證金必須從投標人基本賬號匯到招標人指定賬戶。

戶名：哈藥集團世一堂制藥廠

開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱哈藥路支行

賬號：562010100100104454

注：投標保證金必須從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團世一堂制藥廠公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到，匯款時請注明招標名稱、編號、標段和用途。投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。

十、聯系方式：

聯系人:高松巖聯系電話：13766816232

電子郵箱：59309708@qq.com

技術部分答疑人及聯系電話

聯系人:薛殿輝聯系電話：18646019582

十一、投標報名表

請按照《投標報名表》格式要求填寫投標人相關資料，并發送至郵箱：59309708@qq.com，作為投標人的報名登記表。

投標報名表

投標項目名稱			招標編號
投標單位名稱
投標全權代表	姓名	職務	聯系電話	傳真
投標全權代表
公司地址			郵箱
公司基本戶信息（必填）
基本開戶行名稱(全稱)			基本開戶行行號（12位）
基本開戶行賬號

投標方名稱（公章）：

投標方全權代表簽字：

年月日

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