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哈藥集團中藥有限公司 世一堂中藥飲片凈選設備招標公告

哈藥集團中藥有限公司 世一堂中藥飲片凈選設備招標公告

發布時間:
2021/08/31
瀏覽量

哈藥集團中藥有限公司

世一堂中藥飲片凈選設備招標公告

我公司擬世一堂中藥飲片凈選設備招標,歡迎符合招標條件要求的單位前來投標。

一、招標名稱:哈藥集團中藥有限公司世一堂中藥飲片凈選設備招標

二、招標編號:ZB-ZY-FW-2109001

三、具體要求:

招標內容

序號

項目名稱

生產能力

具體要求(詳見技術部分)

發票類別及稅點

1

世一堂中藥飲片凈選設備

產量:500-1200kg/h

詳見技術部分

增值稅發票

(稅率13%)

 

技術要求

1、簡述

根據中藥公司公司103車間前處理車間實際情況采購中藥飲片凈選設備,該設備主要用于中藥根莖、花、草、葉類的粉碎前凈化,去除金屬物,石塊,土,灰塵等。

2、目的

本文件從中藥飲片凈選設備的角度闡述本車間的需求,總括了本車間對該設備的質量要求(GMP),主要包括相關法律法規符合度及公司的具體要求;該文件是中藥飲片凈選設備設計、選型的基礎,也是設計和驗證的可接受標準的依據。

3、法規和國家標準

3.1 GMP法規

藥品生產質量管理規范(2010 年修訂版)

3.2 行業標準

本中藥飲片凈選設備的設計、制造、安裝、測試和驗收,若GMP未規定的(如電氣等)或本需求未提到的,則按現行的國家和行業法律、法規和標準執行。

4、投標單位資質及資信要求

4.1具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照、企業資質證明、稅務登記證等資質文件。若投標單位為代理商的,除提供上述文件外,還需提供原廠商授權書。

4.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度,提供近三年同類型、同產能設備銷售業績證明(如銷售合同等,優先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業績證明),近三年用戶名單、聯系電話及聯系人。

4.3參加此次招標活動前三年內,在經濟活動中沒有重大違法記錄。

4.4所投產品必須符合國家規定相應的技術標準和安全標準。

4.5投標單位認為可以證明其能力或業績的其他材料。

5、采購數量及采購內容

序號

設備名稱

生產能力

數量

工作環境

發票類別及稅點

1

中藥飲片凈選設備

產量:500-1200kg/h。

1臺

 

13%增值稅發票

6、工藝流程描述

  1、主要用于中藥根莖、花、草、葉類的粉碎前凈化,去除金屬物,石塊,土,灰塵等。尤其是金屬物為重點。

7、用戶系統要求

7.1可接受標準要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS01   

具備滿足現行版GMP要求和行業標準。

必須

口是/口否

 

7.2中藥飲片凈選設備設備要求

7.2.1中藥飲片凈選設備設備總體結構及技術要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS02   

中藥飲片凈選設備數量:1臺/套。

必須

□是/□否

URS03   

產量:500-1200kg/h。

必須

□是/□否

URS04   

與藥物接觸材料SUS304不銹鋼材料,整機表面均采用304不銹鋼材料,符合GMP要求

必須

□是/□否

URS05   

滾筒篩選除塵,用于中藥根莖、花、草、葉類等物料的泥沙、灰塵分離。利用物料的翻滾摩擦除去物料表面的泥沙及灰塵能夠將夾雜在物料中的小于篩板孔徑的泥沙、石砂、細碎物料篩除,并將揚塵通過捕塵系統吸納。

必須

□是/□否

URS06   

物料拋起分離可完全分離粘附在物料上的泥沙及灰塵,配置集中除塵系統,除塵率高,滾筒轉速為變頻調速以適應不同的物料,便于工藝操作和管理,外觀整潔,易清洗。主要材料用304不銹鋼制作,符合GMP要求。

必須

□是/□否

URS07   

滾筒式除塵機由除塵罩、滾筒篩網、減速電機、集灰車等組成

必須

□是/□否

URS08   

滾筒轉速可變頻調節

必須

□是/□否

URS09   

滾筒內導流板要求為滿焊

必須

□是/□否

URS10   

配備滾筒干洗毛刷,可處理掉大部分粘附的粉塵及細碎物料;篩網孔徑可根據實際生產需求更換,篩網通過快裝連接,更換及拆卸方便。篩板厚度為不限,但必須確保筒內物料100kg前提下,不至肉眼可見形變;

必須

□是/□否

URS11   

須有兩個揚塵吸收口,物料入口和出口附近各一,與除塵系統連接;設備在正常使用過程中,進出口無可見揚塵;

必須

□是/□否

URS12   

清洗機需有效防止卡料,便于清場,設備便于操作、運行平穩、耐用。滿足清洗效果前提下,節約用電,此設備配備除塵設施,除塵符合GMP要求;便于清潔。

必須

□是/□否

URS13   

除塵器為立式圓形結構,內外為304不銹鋼材質制造,密封門開角度不小于90度,過濾袋散風面積足夠大并能捕集大于5u塵埃,過濾袋材質防靜電,不脫落纖維,易清潔,可再生重復使用。帶脈沖除塵振打裝置,脈沖閥開啟自動控制,壓力大小可調,提高粉碎過程中的粉塵的回收保證除塵效果。

必須

□是/□否

URS14   

上料輸送帶的提升能力:重量≥50kg;尺寸:以適宜藥材機壓包長×寬×高=       尺寸為宜

材質:輸送帶采用PVC材質,支架采用304不銹鋼材質動力:采用電動輸送

必須

□是/□否

URS15   

挑選臺至少有但不限于:支架、傳動帶、廢料收集口、等組件組成;挑選臺架構材質為普通不銹鋼,皮帶的材質為食品級PVC;傳動帶采用食品級PVC材質,傳動速度變頻可調,減速電機選用臺灣士林或同等品牌4工位,每側2工位,設計符合人體工程學;平臺高度800mm

必須

□是/□否

URS16   

進出料兩端均配有強磁鐵,用于去除中藥里面的金屬物

必須

□是/□否

 

7.2.2 設備清潔要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS17   

設備表面便于清潔,不能有清潔死角。

必須

□是/□否

URS18   

所有部件均能耐受清潔劑或消毒劑的腐蝕。

必須

□是/□否

 

7.3電氣要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS19   

AC220/380V,3 相5線制,50 Hz。

必須

□是/□否

URS20   

所有線纜、接線均有標號并有連接線路圖,強電電纜與弱電電纜必須分開敷設。

必須

□是/□否

URS21   

設備具有接地線和中性線。

必須

□是/□否

URS22   

設備供電具有過載保護功能。

必須

□是/□否

URS23   

設備電器控制器件均為國內知名品牌。

必須

□是/□否

URS24   

所有的線路應密閉安裝。

必須

□是/□否

URS25   

所有電纜終端應有相應標記。

必須

□是/□否

 

7.5環境健康及安全要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS26   

設備在最高速運行時的運行噪音小于70分貝。

必須

□是/□否

URS27   

設備電氣箱,接地可靠,有明顯警示標識,尺寸合適,便于維修保養。

必須

□是/□否

URS28   

所有零部件、焊縫等應進行倒角、拋光等處理,提供最少的銳角轉角、最少的接縫和平整光滑的連接,設備的設計應提高清潔的可操作性。

必須

□是/□否

URS29   

設備應安裝應急停止開關并安裝在操作人便于操作的位置。

必須

□是/□否

URS30   

設備處于運行狀態時,按下急停開關,設備立即停止運轉;急停開關復位后,僅在進行復位和啟動操作后,設備方可進入運行狀態。

必須

□是/□否

URS31   

停電時,保證所有設備的機器轉動部件立即停止,以保護人員安全,不會造成對設備的損壞,同時應不損壞產品質量。

必須

□是/□否

URS32   

設備在停電、停氣時應保持安全狀態,即當停電以及再次來電時設備不會由斷開狀態自動重新啟動。

必須

□是/□否

URS33   

高溫部位及傳動部位有防護裝置及明顯的安全警示標識。

必須

□是/□否

 

7.6文件要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS34   

操作手冊

必須

□是/□否

URS35   

維護和服務手冊

必須

□是/□否

URS36   

設備相關部件廠商資質及證明性文件

必須

□是/□否

URS37   

電氣控制圖、控制柜圖紙、電氣儀表組件規格表

必須

□是/□否

URS38   

材質證明與合格證

必須

□是/□否

URS39   

建議的備件、消耗品清單

必須

□是/□否

URS40   

部件列表

必須

□是/□否

 

7.7 驗證/確認和培訓要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS41   

投標設備符合中國現行GMP標準要求。

必須

□是/□否

URS42   

投標方免費提供設計確認/安裝確認/運行確認/性能確認(DQ/IQ/OQ/PQ)等驗證方案,計算機化系統驗證方案,并配合招標方完成驗證。

必須

□是/□否

URS43   

操作及維修人員在招標方處接受關于設備安裝、調試、檢修等方面的培訓,投標方需培訓至招標方人員能夠獨立維修及操作,培訓時間不少于3天。

必須

□是/□否

 

7.8服務與維修要求

序號

需求

期望/必須

是否符合

URS44   

安裝調試要求:

1、機器到貨運送、安裝試車至完成及技術轉移事宜之各項費用應由供應商負責,我方僅提供必要協助。

2、機器到貨,我公司通知供應商來廠安裝日期起,應在15個自然日內安裝試車完畢。

必須

□是/□否

URS45   

安全要求:

日常維護中要確保操作工不會暴露在危險環境下。

設備內外不能有鋒利的邊緣,以防止傷害到操作人員。

所有旋轉部件或易造成傷害的部位均加有防護罩保護。

必須

□是/□否

URS46   

潤滑油要求:

1、設備使用中有可能直接接觸藥品的或因設備故障、部件破損以及其他原因能夠導致與藥品相接觸的潤滑油,必須是食品級的和無毒的。

2、減速機內的潤滑油依廠方設計要求,但應確保不能泄漏。廠方提供首次加入的潤滑油,加入量滿足設備要求。添加潤滑油前徹底清洗油箱。

必須

□是/□否

URS47   

負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓,使我方人員至一定熟練度,由雙方人員認可,費用由供應商自理。

必須

□是/□否

URS48   

本機保修期限1年,有效日為安裝試車完成驗收日起。

機器試車后于保修期限內其消耗品或電子零件故障需由供應商負責免費供應修繕或更換。且維修需要在48小時內到現場。

必須

□是/□否

URS49   

建立巡訪制度,定期巡訪招標方,提供24小時熱線服務。

必須

□是/□否

URS50   

每年為招標方提供一期的技術提高培訓,以提高招標方維護人員的技術技能水平。

必須

□是/□否

 

注:最終技術要求以招標文件為準

四、招標方式:公開招標

五、投標有效期:90天日歷日

六、投標人資質要求:

1、營業執照 (復印件加蓋鮮章)。

2、提供近三年與本次投標相同或類似業績及證明材料(1份及1份以上以上,復印件加蓋鮮章)。

3、參加此次招標活動前三年內,在經濟活動中沒有重大違法記錄.

4、其他要求:

? 投標代表具有法人授權委托書(復印件蓋鮮章)

七、結款方式:

付款條件:合同簽訂后付合同總額30%的預付款;設備到達招標單位指定的交貨地點安裝調試驗收合格,開具13%增值稅發票后,招標單位付合同總額60%;其余合同總額10%作為質保金,質保期(一年)滿后無質量問題付清。

發票開具:設備驗收合格后投標單位負責開據13%的全額增值稅發票給招標單位。八、八:評標方法:綜合評分法

注:具體評分方法見招標文件

九、日程安排

1、報名

時間:2021年8月31日—2021年9月6日,工作日9:00至16:00
方式:下載公告下方的投標報名表,將報名表及標書款銀行電子回單發至第十項郵箱內。
2、開標時間:

時間:詳見招標文件。
地點:詳見招標文件。

3、相關費用
1
)、標書款:招標文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退;(單獨匯入,只可提供收據)
2)、投標保證金:人民幣伍仟元整(5000元),投標保證金必須從投標人基本賬號匯到招標人指定賬戶。
戶  名:哈藥集團世一堂制藥廠

開戶行:招商銀行股份有限公司哈爾濱愛建支行

賬  號:755901505810101

注:投標保證金必須從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團世一堂制藥廠公司帳戶,并保證在招標前一個工作日匯到,匯款時請注明招標名稱、編號和用途。投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何,招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。

十、聯系方式:

聯系人:高松巖              聯系電話:13766816232

電子郵箱:59309708@qq.com

技術部分答疑人及聯系電話

聯系人:薛殿輝             聯系電話:18646019582

十一、投標報名表

請按照《投標報名表》格式要求填寫投標人相關資料,并發送至郵箱:59309708@qq.com,作為投標人的報名登記表。

投標報名表

投標項目名稱

 

招標編號

 

投標單位名稱

 

投標全權代表

姓名

職務

聯系電話

傳真

 

 

 

 

公司地址

 

郵箱

 

公司基本戶信息(必填)

基本開戶行名稱(全稱)

 

基本開戶行行號(12位)

 

基本開戶行賬號

 

 

投標方名稱(公章):

投標方全權代表簽字:

    年   月   日